问:药品质量安全调研报告怎么写?
- 答:调查报告问题结构一般分为五个部分:标题、引言、正文、结论、附录。
一、标题即报告的题目。有直接在标题中写明调查内容和调查范围的,如:《北京、广州、大连3城市补肾保健品市场调查》、《镇咳药市场分析》、《冠心病治疗药市场分析》;有的标题直接揭示调查结论,如:《止吐药物:销售增加而药价走低》、《2003年中药行业发展趋势预测——投资热度不减,出口阻力仍大》;还有的标闹橘兆题除正题之外,再加副题,如《银杏叶制剂市场调查——机会与挑战并存》、《感冒与最受消费者青睐的感冒药——全国感冒治疗药物市场调查》。
二、引言
引言需用简明扼要的文字向阅读者简单地介绍整个市场调查基本方案,如调查的目标、范围、时间、地点及所采用的调查方式、方法、市场调查人员的个人资料、调查的意见
三、正文
正文是市场调查报告的重心。正文部分必须准确地载明全液租部有关论据,还应说明对问题进行分析。它主要包括三部分内容——情况、结论或预测部分、建议和决策部分。
四、结论这是全文的结束部分。一般写有前言的市场调查报告,要有结尾与前言伍铅互相照应,综述全文重要观点。
五、附录
附录对调查报告起注释作用,包括引文出处、样本设计、抽样误差的计算、详细繁杂的各类统计图及对理解调查活动过程和调查报告质量有帮助的哦。调查问卷、访问须知、调查资料等。调查过程中产生的附带性资料信息也可在整理后放在附录中。
调查报告的撰写最好由熟悉整个调查活动的业务人员执笔;要求语言简练、明确、易于理解,避免使用晦涩难懂的术语,并要求采用简明、严密而又富于逻辑性的文体结构。
问:药物调研立项需要哪些数据?
- 答:药物调研立项有很多步骤的,也需要很多数据,首先有一个立项的思维导图,收集信息整理信息,需要调研原研药品,说明书,适应症,临床数据,参比制剂等等,还有就是药物上市情况,药物市场情况,药物专利情况等这些都是很重要的,对于自己公司可能侧重点在,市场方面,临床方面,专利还有竞争对手情况上面,对于在乙方,主要点在技术方面,原料药,处方工艺,分析上面,针对不同的调研,出发点大不相同。
在对于自己甲方公司一般会调研原研药的说明书,理源租没清适应症扽等更,需要用到药融云医药数据,药融云医药数据还是比较多的,国外药品说明书一共14多万条。
还有就是专利,专利一点是非常重要的,专利知识产权是医药的核心之一,要想彻底分析原研的专利必不可少的就是团队了,就连很多仿制药大厂面前也在专利这一点吃了不少苦,专利调研一方面避免侵权,一方面可以在说明书中获取工艺技术。
然后就是市场,临床,临床效果好那么市场前景就是非常不错的,注册就关乎于注册人员了,主要还是在于市场数据,市场数据方面也是需要专业的医药数据库的,药融云对比其它品牌的数据强在全国销售与国内重点城市样本数据的深加工与分析,拥有多年市场验证的独家综合性放大型数据。
医药市场信息
然后就是原型稿料药方面和项目评估方面了。
在乙方公司原料药,工艺技术,药物毒理,药物合成路线等注重点,药融云药品研发库中包含全球正在研发,上市,未上市阶段数据8万多条,详细记载了药物雹纳基本信息,研发企业,ACT 信息化学数据,研发状态,临床状态,全球销售额,其它相关联信息等。
问:药物调研立项步骤及数据?
- 答:药物立项对于收集信息,整理信息,分析数据的能力是必不可少的,收集整理数据要判断这些数据精准度,在药物立项重要的一点就是医药数据乎旅的精准度,立项调研对于自主调研重点在于市场的前景、临床、专利、竞争情况,这些数据一般会在数据库查询,有了调研方向就可以开始立项调研了,立项调研之前还是需要准备工具,最不可缺少的就是数据库,浏览器,确定好调研工具之后就准备开始正式的调研工作了。
数据库
1. 查询原研品数据
首先需要查询原研说明书,理清适应症,确定参比制剂,一般会包括原研药品上市情况,参比制剂、说明书等基本信息,虽然这些数据一般可以在各大药监局查询,但是医药数据更全面,更利于分析,还有就是国外的说明书翻阅检索比较麻烦。
查询原研品
2. 查询药岁早凳物上市请款
查询上市药物情况主要是为了查询竞品的详情,了解对手的数量,了解药物个各个国家上市的情况,还能分析过审难度,主要还是会用到数据。
查询上市情况
3.调研核心专利
调研原研药物的专利,专利知识产权是医药的核心之一,要想分析了解清原研的专利核心少不了就是团队,对于很多仿制药的大厂在专利面前也是会有很多不足之处的,“药融云”调研专利不仅能使企业避免侵权还能在专利中获得工艺参数,
专利查询睁游
然后就是了解市场需求,注册审评问题,分析市场,原料药这些数据都是可以从药融云中查询,市场数据需要专业的数据库,分析市场,得到盈利最大化,最后做项目的评估,过了之后就开始药物研发阶段了。